当サイトで扱う月経カップの安全性
こんにちは、管理人の月経カップマニア妖子です。
今日は当サイトで紹介している月経カップ(月経ディスクも同じです)の安全性についてシェアします。
端的に説明すると、
・日本国内の医療機器登録状況
・FDA登録状況
・海外の情報サイト
以上から総合的に判断しています。
ただし、法律をクリアしていも、モラル面で問題がありそうな月経カップも数多くありますので、なかなか気が抜けません。
月経カップはその性質上、安全性における基準が低く、様々なビジネススタイルが乱立する一因になっています。
掲載前は念入りに調査をしていますが、このサイトの情報だけを鵜呑みにするのではなく、納得のいくまで調べてみてください。
ここから先は、以上のことをもう少し深堀りした内容になっています。是非ご一読ください。
わからない単語が出てきたら、当サイトの用語集でご確認ください!
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医療機器である月経カップ
月経カップは医療機器のため、日本国内で販売するには医療機器登録をする必要があり、登録をすると医療機器届出番号が付与されます。
そして、販売するメーカーも、販売者としての資格をとる必要があります。
フリマサイトなどで見かけるノーブランドで激安の月経カップは、
(1):月経カップ自体が医療機器登録されていない
(2):カップに問題がなくても、販売者に資格がない
(3):(1)(2)の両方
など、違反しているケースが圧倒的に多いです。
「月経カップは医療機器である」ことを覚えておきましょう。
月経カップの種類
★日本国内
・オリジナル(1)
・ジェネリック
・中華系ジェネリック
・ノックオフ
★海外カップ(個人輸入)
・オリジナル(2)
・ジェネリック
・中華系ジェネリック
・ノックオフ
・オリジナル(1)
・ジェネリック
・中華系ジェネリック
・ノックオフ
★海外カップ(個人輸入)
・オリジナル(2)
・ジェネリック
・中華系ジェネリック
・ノックオフ
以上、8種類に分けられ、月経カップに分類があることは一般的にほとんど知られていません。
なお、オリジナルや中華系などの各名称は、当コミュニティ内でのみ通じる呼び名です。
当サイトで扱う月経カップについて
当サイトでオススメするのは、
原則、先に挙げた(1)のカップです。
(1)の基準
・日本国内で流通している
・医療機器登録番号を取得している
・オリジナルで製造している
・日本国内で流通している
・医療機器登録番号を取得している
・オリジナルで製造している
(2)の基準
・日本国内で流通していないが、海外では評価が高い
・オリジナルで製造している
・日本国内で流通していないが、海外では評価が高い
・オリジナルで製造している
月経カップ選びのお手伝いでは、日本国内に理想のアイテムがない時に限り、(2)のカップをシェアすることもあります。
その安さから中華系は人気が高いですが、当サイトではオススメしていません。
特にユーザーが多いNopraとCata-MEDICAのみ比較情報として掲載しています。
使用するか否かは、各ユーザーの判断となりますので、皆さんの価値観を大事にした上でご利用ください。
月経カップの個人輸入について
日本国内で販売されておらず、世界で人気のある月経カップの中には、個人輸入をすれば手に入るアイテムもあります。
先に挙げた(2)に該当し、信頼性は高いカップでも、
日本の法律適応外のため、万が一健康被害が出ても、保証や返金など受けられない可能性があります。
幸いにも、月経カップは医療機器の中では、「人体へのリスクが極めて低い」とされるクラス1に該当します。
世界的にも有名なブランドで、公式サイトから購入している限り、安全に使える可能性は高いと思いますが、「絶対」はありませんので、個人輸入のカップの使用は自己責任となります。
また、海外市場では、有名ブランドの偽物カップや中華系カップの数が、日本の比ではありません。
購入する場合は、公式から購入するようにし、オリジナルカップの購入を心がけましょう。
当サイトの海外カップの紹介ページには、購入先サイトのリンクが設置されていますが、実際に管理人やCPNの購入履歴があったり、公式に直接確認していたりする購入先ですので、偽物に騙されるリスクはないのでご安心ください。
なお、個人的な感想になりますが、海外からカップを取り寄せる最大のリスクは、配送面にあると考えており、日本国内の物流に慣れていると、驚くことが頻繁に起こります。
・荷物がなくなる
・オーダーしたものと異なる
・外装がボロボロ
・到着まで数か月かかる
・オーダーしたものと異なる
・外装がボロボロ
・到着まで数か月かかる
クレームを入れる際は、もちろん英語です。
私自身は、月経カップに限らず、公式ECサイトやAmazonUSA、AmazonGERMANY を利用して、生涯で10回くらい個人輸入を経験していますが、
そのうち2回トラブルや不備があり、英語でやりとりをした経験があります(月経カップの個人輸入でのトラブルは未経験)。
返金案件や遅延などは、日常茶飯事。
それが海外の物流ですので、肝に命じた上でのご利用をオススメします。
また、医療機器の個人輸入は、「本人が使用する場合のみ許容されている」ので、他人への譲渡は違反となりますので、ご注意ください。